Často kladené otázky o laboratóriách PCR (časť A)

Ak je vývoj vakcíny dlhou hrou v boji proti novému koronavírusu, efektívne testovanie je krátka hra, pretože klinici a úradníci v zdravotníctve sa snažia potlačiť vzplanutie infekcie. Testovanie bolo identifikované ako dôležitý ukazovateľ, ktorý umožňuje opätovné otváranie obchodov a služieb v rôznych častiach krajiny prostredníctvom fázových prístupov, ktoré umožňujú uľahčenie politík „zostať doma“ a pomáhajú riadiť zdravie komunity.

Lab technician holding swab collection kit,Coronavirus COVID-19 specimen collecting equipment,DNA nasal and oral swabbing for PCR polymerase chain reaction laboratory testing procedure and shipping

V súčasnosti väčšina súčasných testov Covid-19, z ktorých pochádzajú všetky správy, využíva PCR. Obrovský nárast testov PCR robí z laboratória PCR horúcu tému v priemysle čistých priestorov. V spoločnosti Airwoods tiež zaznamenávame výrazný nárast počtu laboratórnych vyšetrení PCR. Väčšina zákazníkov je však v odbore nováčikom a zmätená v koncepcii výstavby čistých priestorov. V tohtotýždňových správach z odvetvia Airwoods zhromažďujeme niekoľko často kladených otázok od našich zákazníkov a dúfame, že vám poskytneme lepšie pochopenie laboratória PCR.

Otázka: Čo je to PCR Lab?

Odpoveď: PCR je skratka pre polymerázovú reťazovú reakciu. Je to chemická reakcia určená na detekciu a identifikáciu stopových častí DNA. Jedná sa o pomerne jednoduchú a nie tak nákladnú testovaciu metódu, ktorú používajú lekárske ústavy každý deň, na diagnostiku faktorov, ktoré ovplyvňujú zdravie, a na indikáciu niektorých ďalších dôležitých indexov.

Laboratórium PCR je také efektívne, že výsledky testov môžu byť dostupné približne za 1 alebo 2 dni, čo nám umožňuje chrániť viac ľudí v kratšom časovom cykle, čo je hlavným dôvodom, prečo zákazníci budujú viac týchto laboratórií PCR po celom svete. .

new1

Otázka: Aké sú všeobecné normy PCR Lab?

Odpoveď: Väčšina laboratórií PCR je postavená v nemocnici alebo v centre kontroly verejného zdravia. Pretože má veľmi prísny a vysoký štandard pre správu organizácií a ústavov. Celá konštrukcia, prístupová cesta, prevádzkové zariadenie a náradie, pracovné uniformy a ventilačný systém by mali prísne zodpovedať norme.

Pokiaľ ide o čistotu, PCR sa zvyčajne zostavuje do triedy 100 000, čo je obmedzené množstvo častíc vo vzduchu, ktoré sú povolené v čistej miestnosti. V štandarde ISO je trieda 100 000 ISO 8, čo je najbežnejší stupeň čistoty pre čistú miestnosť laboratória PCR.

Otázka: Aký je bežný dizajn PCR?

Odpoveď: Laboratórium PCR je zvyčajne vysoké 2,6 metra, výška stropu je falošná. V Číne sa štandardné laboratórium PCR v nemocniciach a zdravotných strediskách líši, pohybuje sa od 85 do 160 metrov štvorcových. Konkrétne: v nemocnici má laboratórium PCR zvyčajne najmenej 85 metrov štvorcových, zatiaľ čo v riadiacom centre je to 120 - 160 metrov štvorcových. Pokiaľ ide o našich klientov so sídlom mimo Číny, má to rôzne faktory. Napríklad rozpočet, veľkosť oblasti, počet zamestnancov, vybavenia a nástrojov, tiež miestna politika a nariadenia, ktoré musia klienti dodržiavať.

Laboratórium PCR sa bežne delí na niekoľko miestností a oblastí: miestnosť na prípravu reagencií, miestnosť na prípravu vzoriek, miestnosť na testovanie, miestnosť na analýzu. Pre tlak v miestnosti je to 10 Pa v kladnej miestnosti na prípravu činidiel, zvyšok je 5 Pa, záporný 5 Pa a záporný 10 Pa. Diferenčný tlak by mohol zabezpečiť, aby prúdenie vzduchu v miestnosti prešlo jedným smerom. Výmena vzduchu je okolo 15 až 18 krát za hodinu. Teplota privádzaného vzduchu je zvyčajne 20 až 26 stupňov Celzia. Relatívna vlhkosť vzduchu je v rozmedzí od 30% do 60%.

Otázka: Ako vyriešiť kontamináciu častíc prenášaných vzduchom a problém s krížovým prúdením vzduchu v laboratóriu PCR?

Odpoveď: TZB je riešením na reguláciu tlaku vzduchu v interiéri, čistoty vzduchu, teploty, vlhkosti a ďalších, alebo to nazývame kontrola kvality vzduchu v budove. Skladá sa hlavne zo vzduchotechnickej jednotky, zdroja vonkajšieho chladenia alebo vykurovania, vzduchotechnického potrubia a regulátora. Účelom vzduchotechniky je regulovať vnútornú teplotu, vlhkosť a čistotu pomocou úpravy vzduchu. Liečba znamená chladenie, kúrenie, spätné získavanie tepla, vetranie a filter. Aby sa zabránilo krížovej kontaminácii vzduchu s nižšou spotrebou energie, pre projekty laboratórnych laboratórií PCR zvyčajne odporúčame 100% systém čerstvého vzduchu a 100% systém odpadového vzduchu s funkciou spätného získavania tepla.

Otázka: Ako zabezpečiť v každej miestnosti laboratória PCR určitý tlak vzduchu?

Odpoveď: Odpoveďou je uvedenie kontrolóra do prevádzky a stránky projektu. Ventilátor jednotky AHU by mal používať ventilátor s premenlivou rýchlosťou a vzduchová klapka by mala byť vybavená vstupným a výstupným difuzérom a portom odvádzaného vzduchu. Pre možnosti máme elektrickú aj manuálnu vzduchovú klapku, záleží len na vás. Založením riadiaceho a projektového tímu PLC vytvárame a udržiavame diferenčný tlak pre každú miestnosť podľa požiadaviek projektu. Po ukončení programu mohol inteligentný riadiaci systém monitorovať tlak v miestnosti každý deň a správu a údaje môžete vidieť na obrazovke Control.

airwoods LOGO

Spoločnosť Airwoods má viac ako 17 rokov skúseností v poskytovaní komplexných riešení na riešenie rôznych problémov s BAQ (kvalita ovzdušia v budovách). Zákazníkom tiež poskytujeme profesionálne riešenia zastrešenia čistých priestorov a implementujeme komplexné a integrované služby. Vrátane analýzy dopytu, návrhu schémy, cenovej ponuky, výrobnej objednávky, dodávky, stavebného poradenstva a každodennej údržby a ďalších služieb. Je to profesionálny poskytovateľ služieb v uzavretých systémoch pre čisté priestory.

 

Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o PCR Cleanroom, kontaktujte nás, info@airwoods.com. Radi s vami prediskutujeme budúci vývojový trend farmaceutického priemyslu.


Čas zverejnenia: 15. októbra 2020